Strategische Beratung für MedTech-Zulieferer

Markteintritt, Wachstum und Professionalisierung

WARUM MEDIZINTECHNIK ALS ZULIEFERER?

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ISO ≠ Markterfolg

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Die Medizintechnik gehört zu den spannendsten – aber auch anspruchsvollsten Märkten für Komponentenhersteller, Converter und Contract Manufacturer. Viele Unternehmen unterschätzen worauf es wirklich ankommt – und wo die Chancen liegen:

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• ISO 13485 oder nur 9001?
  Der Unterschied scheint klar zu sein, ist manchmal aber nicht präzis definiert – besonders bei Komponenten ohne direkten Patientenkontakt. Viele Unternehmen investieren zu früh oder voreilig in die ISO 13485 Zertifizierung, ohne den Marktbedarf und eine klare Wachstumsstrategie zu bewerten.
   

• „Regulatorisch Fit“ sein reicht nicht aus:
  Das ISO 13485 Zertifikat ist keineEintrittskarte – sondern lediglich Teil des Fundaments. Entscheidend ist, ob ein Zulieferer echte MedTech-Fähigkeit aufweist: kommerziell, organisatorisch und im Management.
   

• Branchenübergreifendes Arbeiten verwässert die Positionierung:
  Viele Zulieferer bedienen Automotive-, Industrie- oder andere Sektoren – und behandeln Medizintechnik eher als Nebenschauplatz anstatt eines eigenständigen Geschäftsfeldes. Das verlangsamt Vertrauensaufbau, Sichtbarkeit und Spezialisierung.
   

• Der Markt wächst – aber nicht für alle:
  MedTech, Life Sciences und Pharma bieten stabiles Wachstum und Resilienz. Gleichzeitig steigen die Anforderungen an Qualität, Dokumentation und strategische Partnerschaften.
   

• Margen und langfristige Geschäftsmodelle sind attraktiv:
  Im Gegensatz zu zyklischen Industrien ermöglicht MedTech langfristige Serienproduktion mit attraktiven Margen – teils über zehn Jahre und länger. Voraussetzung: Der Zulieferer wird als glaubwürdiger, engagierter Partner mit klinischem Verständnis wahrgenommen.